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化妆品OEM：配方应与预定容器一起批准

实验室样品罐中的乳液获批，不等于泵瓶装产品也获批。安排下一次试验时，应把配方、全部容器部件和灌装条件放在一起考虑。

先明确样品验证了什么

某品牌认可乳液样品的肤感与香味，随后选择另一款泵瓶上市。样品评估回答了有关料体的问题，却没有证明拟用瓶体、封口和泵在灌装、储存与使用后如何与乳液共同表现。

东洋新药介绍了料体与容器关系的试验，以及更换制造商时的灌装可行性确认。[1] 已批准的配方样品是开发中的一份记录，不能据此跳过预定包装的评估。

批准应对应明确的组合

这是开发记录示意，不是已验证的试验规程。每个部件变更都需要评估其对组合的影响。

记录瓶体、封口、适用时的内衬或垫片、泵、吸管及相关接触材料。问清试验与量产将提供哪个部件版本。另一来源的瓶子即使外观相近，结构也未必相同。

尽早向OEM提供实际部件，包括买方自备包装。询问其灌装与封口设备能否处理这些部件、灌装量，以及装饰或批号标识是否需另行试验。空部件能够组装，并不能证明生产可行。

下表仅为记录结构示例。责任团队作出判断前，应明确保留“未评估”。配方批准与供应商容器图纸都可能有效，但其组合仍未经过评估。

Bay Cosmetics分别说明pH、黏度和感官等料体检查、配方与容器相容性、运输评估及最终放行审核。[2] 这些是不同评估对象的实例，不能当作适用于所有化妆品的固定试验清单。

对这款乳液与泵，应商定需要观察什么：料体与接触部件的变化、泄漏、封口状态、泵的初次出料、出料量与接近用尽时的表现。实验室与OEM应选择适合产品的方法、条件、样本数、时间点及验收标准。不能用通用的“三个月等于三年”规则代替评估计划。

下量产订单前，明确已批准的配方与包装版本、支持该组合的证据、仍需取得的量产样品，以及谁有权放行成品。询问原料、包装部件、装饰、供应商或灌装条件发生哪些变更时，需在使用前复核。

目的地、拟宣称功效与产品类别应从询价开始就说明。相容性证据本身并不证明安全性、市场准入或宣称合法。请责任专业人员分别明确这些工作的范围与证据，不要以为“OEM服务”一词已涵盖全部。

查看供应商询问示例

产品：泵瓶装乳液
目的地／拟宣称功效／待确认的产品类别：
配方版本与已评估样品：
瓶体、封口、泵、吸管及接触材料参照：
请确认拟议灌装与封口的可行性、
试验用部件。
哪些证据仅涉及料体，哪些涉及灌装包装，哪些仍待完成？
请提出评估条件、标准、决策责任人与变更复核触发条件。
所需数量与时间：

Toyo Shinyaku — Cosmetic container selection
厂家对料体与容器相容性、转移制造商时灌装可行性的说明。一般容器建议不是通用规则。
Bay Cosmetics — Quality control
厂家说明区分配方与容器相容性、料体检查、运输试验和放行审核；未独立核验认证。