化粧品OEMで処方と容器を別々に承認してよいか

試作品で、何を確認できたかを残す

ローションの香りや使い心地に納得し、その後で販売用のポンプ容器を選ぶ場面を考えます。試作品では中身について確認できていますが、その容器とポンプで充填・保存・使用した状態までは分かりません。

東洋新薬は、内容物と容器の相性の試験や、製造委託先を変えるときの充填可否の確認を説明しています。[1] 処方見本の承認は開発記録の一つとして残し、販売容器との組合せの評価へ進めます。

容器は、ボトルだけで特定しない

ボトルに加え、栓、必要に応じたパッキン、ポンプ、吸上げ管など、内容物に接する部品と材質を記録します。試作と量産で供給される部品の版も確認します。見た目が似ていても、同じ構成とは限りません。

支給容器の場合も、実物の部品を早めにOEMメーカーへ渡します。充填・締栓設備で扱えるか、充填量をどう決めるか、加飾やロット印字の試作が必要かを聞きます。空容器の部品が組み合うことだけでは、充填の可否は決まりません。

別々の承認を、組合せの表に戻す

次の表は、記録の構成例です。「未評価」は、担当者が判断するまで未評価のまま残します。処方の承認と容器図面がそろっていても、その組合せが評価済みとは限りません。

中身、容器との相性、使用を分けて見る

ベイコスメティックスの品質管理案内でも、pH・粘度・官能などのバルク検査、処方と容器の適合性、輸送試験、出荷判定を分けています。[2] 評価対象の違いを示す例で、すべての化粧品にそのまま当てはまる試験一覧ではありません。

このローションとポンプであれば、中身や接触部品の変化、漏れ、栓の状態、使い始めの吐出、1回の吐出量、使い終わりまで出せるかなど、何を見るかを決めます。方法、条件、試料数、確認時点、合格条件は製品に合うものを試験機関・OEMメーカーと選びます。「3か月なら3年」といった一律の換算で置き換えないようにします。

量産へ、承認した組合せを引き継ぐ

発注前に、処方と容器の版、組合せを認めた根拠、量産時に残る見本確認、完成品の出荷を判断する担当をそろえます。原料、容器部品、加飾、仕入先、充填条件の何が変わると、使用前の再確認が必要かも決めます。

仕向地、予定する表示や訴求、確認中の製品区分は、最初の相談から伝えます。容器との相性の根拠だけで、安全性、販売手続、使える表現が決まるわけではありません。各担当が必要な仕事と根拠を分け、OEMという名称だけで対応範囲を判断しないようにします。